1928年21個孩子在接種白喉疫苗後,18個重病,48小時內12個孩子去世。

此外,在1979年,日本因百日咳DPT疫苗過敏而停止使用疫苗,雖然疫苗本身質量是否有問題還有爭論,但類似英國,在停止使用疫苗後造成百日咳大流行,1萬多名患者發病,死亡超過20人,這也成為瞭日本歷史上疫苗賠付最多的案件。

因此現在在美國,一項疫苗的許可往往需要經歷一個漫長的過程,甚至可能需要10年或更長的時間,在允許上市之後,FDA和CDC等部門監管還在後面等著。

事發後,卡特實驗室微生物研究所所長被開除,衛生部長Oveta Culp Hobby下臺,國立衛生研究院院長William Sebrell博士辭職。

在上文所述的澳洲,疫苗不區分二類疫苗和自主采購,都受到政府監管。這樣的醫療體制下,不僅有對嬰幼兒的免費疫苗計劃,針對特定的人群的百日咳、HPV、流感等疫苗也陸續加入瞭免費計劃。

1928年澳洲白喉疫苗事故——澳洲藥品管理局的起點與完善

1989年,澳聯邦政府通過瞭“醫療用品管理法(1989)”,後來也逐漸形成瞭全世界最為嚴格的疫苗測試及註冊系統。如今,在澳洲,一個疫苗的產生長達10年,前期批準材料也得有幾千頁。除此之外也產生瞭聯網系統進行匯報不良反應。

全國矚目的疫苗醜聞背後的利益鏈龐大,國內醫療制度的完善制度還有很長路要走。很多時候政府的處理態度成為瞭人民信心是否增長的主要原因,信息不對等帶來的對疫苗的恐慌是當下急需克服的問題。那麼,此次人民對疫苗失去的信心又要花多久才能恢復呢?

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美國疫苗事故花瞭六十年恢復 中國需要多久?

1998年,一場蓄意的學術造假又一次引起瞭反疫苗人群的強烈反抗。英國醫生維克菲爾德和其他12名醫生在著名醫學期刊《柳葉刀》發佈論文聲稱,12名兒童有8名患上一種“行為綜合征”,而這些癥狀都是在註射MMR疫苗兩周後出現的。MMR疫苗的接種率下降到瞭80%以下,一直到2004年國《星期日時代報》記者佈萊恩·迪爾刺破維克菲爾德存在造假、受賄行為才略得以回升。原來在接種疫苗之前已經有5個出現孤獨癥癥狀,另外3個則從未出現過癥狀。隨後論文被撤除,然而群眾的恐慌卻在短時間難以“撤除”。據報道,接種率下降後,麻疹發病率上升三倍。甚至到瞭2012年,英國MMR疫苗的接種率隻提升到90%,仍低於世衛組織規定的95%標準線。

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據查詢,在國內,疫苗被分為第一類疫苗和第二類疫苗,前者是法定免費疫苗,後者則是自願自費疫苗。第一類疫苗主要包括國傢免疫規劃確定的15種對適齡兒童進行接種的疫苗,此外還會根據地區情況進行增添。第一類疫苗全部由省級衛生計生行政部門進行集中招標采購,並逐級進行配送。流感疫苗、狂犬病疫苗和水痘疫苗等都屬於第二類疫苗。

即使澳洲的疫苗系統以相對發達,近年來對於設立疫苗國傢賠償體系的呼聲依舊不斷,包括此次長春長生事件中,國內對該賠償制度或許也該得以完善。

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此外,美國國傢疾控中心(CDC)、免疫行動聯盟(Immunization Action Coalition)以及各州公共衛生主管部門(Department of Public Health)也給出瞭十分詳盡的疫苗流通方案,包括開箱檢查、冷鏈保存以及內部轉運時的註意等等。

事發之後,負責監管藥品的日本厚生省和生產商竟然采取瞭掩蓋真相的方式,未及時止損且導致事態一再擴大。相關人員一個個被訴被捕。2011年,厚生省一共給40多萬受害者3.2萬億日元的補償金,個人最多可獲3600萬日元補償金。不禁問一句,再巨額的補償款能挽回健康嗎?

世界衛生組織曾做一份調查指出,澳大利亞的假藥流傳率全球最低。此次事件中,疫苗本身也並沒有問題,問題出在儲藏期間由於冷藏環境不達標,疫苗本身不含抗菌劑,且疫苗瓶子在帶有橡膠蓋的大劑量瓶中被多次重復使用,疫苗被金黃色葡萄球菌污染。

1974年1月,一份報告聲稱有36名兒童在接種百日咳疫苗(DTP)後發生瞭腦病,主要與疫苗中的百日咳疫苗成分有關。盡管後來在英國醫學委員會調查後發現,3.6萬人DTP試驗中,僅有1例兒童致殘案例,但由於其病歷被火災損毀,加之媒體大肆渲染,在英國“疫苗傷害者父母協會”的推動下,疫苗接種率立即從81%降到31%,百日咳發病率從1/1000提高到1/500,許多孩子也因此喪命。

此次問題的爆發於權力尋租的背景下。對於第二類疫苗,一些疾控機構為瞭降低成本,繞過上級部門直接尋找廉價貨源。疫苗販子為瞭減少成本未按規定運輸、存儲,脫離瞭2至8攝氏度的恒溫冷鏈,致使疫苗成為瞭失效疫苗。

展開剩餘89% 1958年,受害者之一安妮將Cutter Laboratories告上法庭,美國法院對Cutter Laboratories的最終以“無過錯責任(Liability Without Fault)”判罰,安妮一傢就此獲得瞭14.73萬美元的賠償,據報道大概相當於現在的132.57萬美元。此後,多起訴訟接踵而至,法院認為,“罪魁禍首”是負責疫苗監管的國傢衛生研究院。因在1954年工作人員Bernice Eddy博士已向上報告接種這種疫苗後,幾個猴子癱瘓並試圖推遲疫苗推廣,但國傢衛生研究院生物控制實驗室主管Sebrell對此視而不見。

正是這樣一篇誤導性學術文章,導致民眾對疫苗的信任度受到極大危機。一直到1990年後,接種率才提高到瞭93%,百日咳發病率逐漸得到控制。

1996年日本適用艾滋病和肝炎患者血清制作疫苗

日本有多項免費接種疫苗,但乙肝疫苗不在其內需要民眾自費購買。雖然價格高昂但是由於屬於嚴重疾病,因此傢長依然願意自費讓孩子打乙肝疫苗。1996年,日本疫苗生產廠商綠十字制藥公司找到瞭商機。因急於擴大銷售規模,卻忽略瞭產品質量,生產的乙肝疫苗竟使用瞭艾滋病和肝炎患者的血清來制作疫苗,導致部分病人染病。

(圖片來源:網實木家具工廠|實木家具工廠宜蘭 絡)

1955年美國脊髓灰質炎疫苗4萬人染病

疫苗事故不斷發酵,長生生物難逃一劫。在國外也多次發生大型疫苗事故,美國花瞭六十年才勉強修復國民對疫苗的信任,澳洲花瞭九十年,日本民眾至今對HPV疫苗采取保守態度,中國呢?

1974年至1986年英國論文失實引起疫苗恐慌

國內疫苗制度該如何發展

據新聞報道,在近五年國內發生瞭至少十餘起疫苗安全事件。除本次長春長生問題外,較為嚴重的在2013年,多例嬰兒註射乙肝疫苗後死亡。雖然後來經過調查後認為嬰兒的死亡與接種乙肝疫苗無關,但自相關報道爆出後,接種率下降至30%,8個月後恢復到瞭90%。

1986年,時任總統羅納德·裡根簽署《國傢兒童疫苗傷殘法案》(NationalChildhood Vaccine Injury Act, NCVIA)確定疫苗不良反應監測系統(VAERS)、全國疫苗項目辦公室(NVPO),並要求接種點向接種者提供“疫苗信息陳述書”(VIS)。

在此之後,澳洲疫苗全部采用無菌單劑量小瓶生產,要求瓶子必須是透明玻璃以便於檢查濁度,有嚴格的冷鏈儲存標準、標簽管理條例。

國務院關於修改《疫苗流通和預防接種管理條例》的決定中確定,運輸疫苗不得脫離冷鏈:

在1955年春天,加州伯克利的卡特實驗室(Cutter Laboratories)制造脊髓灰質炎疫苗的時候由於滅活病菌不夠徹底導致出現活體病毒,在安全測試中卻沒有發現問題。這場疏忽導致接種疫苗的12萬名兒童中4萬人染病,113名終生癱瘓,56人患上麻痹性脊髓灰質炎,5名兒童死亡。

這次事故造成的影響遠不至此。之後三十年,疫苗成為瞭在美國醫藥市場原木餐桌訂做|原木餐桌訂製上瀕臨滅絕的產物,藥廠不願意生產、研發。

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新聞

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體育

根據數據顯示,自1988年成立至2017年,NVICP項目共收到17281個訴訟案件,其中6085件被認定為應提供賠償,11196件被撤銷,賠償總金額為39億美元。

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